Quantiferon faux-positif résultats dans un grand établissement de soins de santé

Dix-huit millions de travailleurs de la santé aux États-Unis subissent un dépistage annuel obligatoire de la tuberculose latente Un dépistage est également effectué chez les contacts tuberculeux, les patients immunodéprimés et d’autres personnes employées dans le secteur public De nombreux établissements passent du test tuberculinique au Quantiferon QFT test de dépistage de la tuberculose latente Au cours des derniers mois, nous avons constaté une forte augmentation des résultats de tests QFT faussement positifs. Nous voulons nous assurer que les autres établissements utilisant le test QFT sont conscients du problème potentiel de résultats faussement positifsNotre institution a commencé à utiliser le test QFT approximativement les travailleurs de la santé chaque année En raison de la détection d’augmentations transitoires du taux de positivité journalier, le laboratoire clinique a mis en place un programme de surveillance des taux quotidiens de positivité. Comme nous l’avons signalé précédemment, la proportion de résultats positifs augmente significativement. la ligne de base moyenne de% à une moyenne de% d La proportion de QFT positifs retournés à la ligne de base après le passage à un nouveau lot de tubes antigéniques de tuberculose La comparaison directe des tubes avec des tubes d’un lot différent a identifié un problème spécifique aux tubes antigéniques de la tuberculose. Le fabricant aurait instauré des mesures d’assurance qualité plus strictes avant la distribution des tests QFTNous avons récemment détecté une augmentation significative du taux de positivité journalier de QFT après l’introduction du lot AT à une moyenne de% pendant la période de juillet à octobre, comparé à un% taux de base de janvier à juin P & lt; Pendant les mois d’août et de septembre, plusieurs lots différents ont été mis en place dans l’espoir de corriger le problème. Toutefois, le taux élevé a persisté jusqu’à ce que le lot A soit mis en service en octobre et le taux de positivité quotidien moyen pendant le reste d’octobre. l’enquête sur les pratiques QFT dans notre établissement en collaboration avec le fabricant n’a identifié aucune erreur préanalytique ou analytique Comparaison intra-sujets des résultats QFT n = avec les tubes antigéniques tuberculeux du lot suspect AS et le nouveau lot A a montré une augmentation significative de la proportion de résultats positifs avec le lot suspect% vs%; P & lt; , Test de McNemar Les valeurs médianes de l’antigène tuberculeux moins les valeurs nulles étaient significativement plus élevées dans le lot suspect UI / mL que dans le nouveau lot IU / mL; P & lt; Le graphique à barres affiche la proportion de tests QFT totaux qui étaient positifs chaque jour où le test QFT a été effectué entre avril et octobre. La première flèche indique la date à laquelle un nouveau lot a été introduit et une augmentation. En août et en septembre, les lots AJ, A et AS ont été utilisés sans diminution des dates de changement de positivité indiquées par des flèches. La dernière flèche indique la date à laquelle le passage au lot A a été effectué. Le graphique à barres affiche la proportion de tests QFT totaux positifs chaque jour où le test QFT a été effectué entre avril et octobre. La première flèche indique la date à laquelle un nouveau test a été effectué. Un lot a été introduit et une augmentation du taux d’essai positif a été notée cancer colorectal. En août et en septembre, les lots AJ, A et AS ont été utilisés sans baisse La dernière flèche indique la date du passage au lot A, ce qui entraîne un retour au taux de positivité de référence. L’impact sur le programme de santé au travail et sur les travailleurs de la santé était important. On a demandé aux résultats positifs de QFT de revenir pour un nouveau test. Le coût supplémentaire pour les retesting et les radiographies thoraciques a été estimé à plus de $ sans tenir compte de la perte de productivité et du travail Heureusement, un traitement inutile des patients avec des résultats faux positifs a été évité. Nous savons que d’autres centres de santé aux États-Unis ont signalé des taux de QFT positifs élevés en juillet-octobre. Cet épisode le plus récent de tests QFT faussement positifs réaffirme la nécessité d’une assurance qualité plus rigoureuse de la part du fabricant.

Remarque

Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signalé Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent comme pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués